Stage – Biotechnologies, Qualité, Conformité & Accès au Marché Européen (H/F)
Remote
Neuwied (DE) TMWP Holdings, Curafact GmbH
La société Curafact GmbH développe actuellement une activité spécialisée dans les réactifs biotechnologiques, les produits de laboratoire ainsi que les solutions de gouvernance, de qualité et de conformité réglementaire.
Nous accompagnons les universités, instituts de recherche, entreprises de biotechnologie et start-ups innovantes dans l'approvisionnement en produits scientifiques de haute qualité ainsi que dans la mise en œuvre et la documentation des exigences réglementaires et qualité.
Nous soutenons également des fabricants internationaux dans leur accès au marché de l'Union européenne. Cela inclut notamment l'analyse des exigences réglementaires, la préparation de documentations techniques et qualité ainsi que l'accompagnement vers la conformité aux standards européens applicables.
Notre activité couvre notamment les domaines des réactifs scientifiques, de la chimie de laboratoire, des biotechnologies industrielles, des sciences de la vie appliquées ainsi que des produits spécialisés destinés aux laboratoires de recherche, aux établissements d'enseignement supérieur, aux organismes scientifiques et aux entreprises innovantes. Nous n'intervenons pas principalement dans le secteur hospitalier ou du diagnostic médical, mais dans les environnements scientifiques, technologiques et industriels.
Dans cette phase de développement, nous recherchons des personnes curieuses, engagées et rigoureuses souhaitant participer activement à la création de processus, de systèmes qualité, de documentations scientifiques et réglementaires ainsi qu'au développement d'une entreprise à fort potentiel d'innovation.
Verantwortlichkeiten
Participer à la mise en place de processus de qualité, de gouvernance et de conformité.
Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à l’organisation de documentations techniques, scientifiques et réglementaires.
Effectuer des recherches et des analyses relatives aux exigences réglementaires applicables aux produits commercialisés sur le marché européen.
Accompagner les fabricants et fournisseurs internationaux dans leurs démarches d’accès au marché de l’Union européenne.
Participer à l’évaluation de produits, de fournisseurs et de dossiers de conformité.
Structurer et documenter des informations scientifiques, techniques et qualité.
Contribuer à l’élaboration de procédures internes, de modèles documentaires et de processus opérationnels.
Participer à des projets liés aux opérations scientifiques, au développement de l’entreprise et à la conformité réglementaire.
Must-have
Études en cours ou diplôme obtenu dans un domaine scientifique, technique, réglementaire ou commercial.
Méthode de travail rigoureuse, organisée et autonome.
Intérêt marqué pour la qualité, la conformité réglementaire et la documentation.
Excellente maîtrise du français ou de l’allemand selon le poste, ainsi que de bonnes capacités rédactionnelles.
Maîtrise des outils Microsoft 365.
Curiosité intellectuelle et volonté d’apprendre de nouveaux sujets.
Wünschenswert
Première expérience dans un laboratoire, un environnement de recherche ou un système qualité.
Connaissances des systèmes de management de la qualité ou des secteurs réglementés.
Intérêt pour les exigences réglementaires européennes et l’accès au marché.
Bon niveau d’anglais pour la lecture de documents scientifiques et les échanges internationaux.
Expérience en recherche documentaire, rédaction technique ou scientifique.
Intérêt pour les biotechnologies, les sciences de la vie et l’innovation.
Ce qui rend ce poste intéressant
- Participer à la construction d’une entreprise spécialisée dans les biotechnologies, les produits de laboratoire et la conformité réglementaire.
- Travailler directement avec la direction et prendre part à des projets concrets.
- Contribuer à la création de processus, de standards qualité et de nouvelles solutions.
- Découvrir un environnement combinant sciences, réglementation, documentation et développement d’entreprise.
- Acquérir une expérience pratique dans un secteur innovant et en pleine évolution.
- Développer progressivement son autonomie et ses responsabilités.
- Comprendre les enjeux de l’accès au marché européen pour les fabricants et les acteurs de la recherche.
TMWP EUwise Advisors combine l’architecture de gouvernance, la stratégie réglementaire, le conseil juridique transfrontalier et l’architecture des processus numériques pour fournir des solutions claires et robustes. Pour les PME, les associations, les organisations nationales et internationales, les family offices et les fondations. Entièrement numérique. Avec des processus clairs.
Ce que nous offrons
Développement professionnel
Une expérience concrète dans les domaines de la qualité, de la conformité, de la gouvernance, de la documentation et de l’accès au marché européen.
Participation active
Une intégration dans des projets réels avec une implication directe dans les décisions et les processus.
Possibilité de contribuer
Un environnement dans lequel vos idées et vos initiatives sont valorisées.
Flexibilité
Des méthodes de travail modernes et une organisation flexible adaptée aux besoins du projet.
Expérience interdisciplinaire
Une collaboration avec des fabricants, des laboratoires, des établissements d’enseignement supérieur, des instituts de recherche et des entreprises innovantes.
Perspectives d’évolution
Selon le développement de l’entreprise et les intérêts mutuels, possibilité d’une collaboration à plus long terme après le stage.
Avantages
Un environnement professionnel stimulant offrant des perspectives de développement et des possibilités d'évolution.
Formation
Développement continu des compétences grâce à des formations, des projets variés et un apprentissage permanent.
Sport & Équilibre
Parce que la performance durable passe aussi par le bien-être, nous soutenons les initiatives favorisant l'équilibre, l'activité physique et la santé.
Cadre de Travail
Un environnement de travail moderne, collaboratif et respectueux, favorable à l'échange d'idées et à l'innovation.
